醫藥冷庫安裝標準規范常見要求

    許多藥品在常溫環境下難以長期儲存，為了保障藥效，藥企會建造醫藥冷庫保存藥品，根據《藥品經營質量管理規范》，醫藥冷庫安裝標準規范有很多細節，如冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統，報警裝置等，本篇冷迪制冷就帶大家來了解醫藥冷庫安裝規范。

一、醫藥冷庫常見溫度范圍：

 

1、疫苗庫；0℃~8℃可用于儲存疫苗、藥劑等。

2、藥品庫：2℃~8℃用于儲存藥品和生物制品。

3、血液儲存：5℃~1℃可用于儲存血液、藥物生物制品等。

4、低溫保溫庫：-20℃~-30℃保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。

5、超低溫儲存:-30℃~-80℃可用于保存胎盤、精液、干細胞、血漿、骨髓、生物樣品等。

 

二、根據《藥品經營質量管理規范》

 

第四十九條  儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備：

（一）與其經營規模和品種相適應的冷庫，儲存疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫；

（二）用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；

（三）冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統；

（四）對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備；

（五）冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。

第五十三條  企業應當按照*有關規定，對計量器具、溫濕度監測設備等定期進行校準或者檢定。

企業應當對冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。

 

三、醫藥冷庫安裝注意事項

 

醫藥冷庫建造要選擇交通水電便利的地方，周圍無污染環境，安裝醫藥冷庫要有專業的經驗與知識，在醫藥冷庫安裝后配合客戶做好溫濕度記錄認證審核，當冷庫審核通過后才能正常投放使用，如您需要建造一座醫藥冷庫，歡迎致電上海冷迪制冷了解詳情（021-37706665），本公司會為您提供一份醫藥冷庫設計方案，詳細的報價清單參考。